2025 年 5 月 22 日，在广州泰和肿瘤医院，一张承载希望的处方从医生手中交予患者 —— 这是广州开出的首张伊那利塞片（商品名：伊赫莱®）处方。受益者 W 女士是一位转移性乳腺癌患者，她曾经历德曲妥珠单抗治疗失败的挫折，又陷入内分泌治疗耐药的困境。这一处方的成功开出，将为众多身处绝望边缘的晚期乳腺癌患者及其家庭燃起新的希望。

2025 年 3 月 14 日，伊那利塞片在中国获批上市，适用于 PIK3CA 突变、HR+/HER2- 型晚期乳腺癌患者在内分泌治疗失败后的治疗。其独特的“双重作用机制” —— 即选择性抑制 PI3Kα 活性，同时降解突变体蛋白，让其在疗效和安全性方面实现兼顾，填补了临床治疗的关键空白。

伊那利塞片的获批基于全球、多中心、双盲、随机对照的 III 期临床研究  INAVO120。该研究结果显示，伊那利塞片联合治疗方案显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS），从  7.3 个月提升至 15.0 个月，降低了 57% 的疾病进展或死亡风险。同时，该治疗方案在安全性方面也表现出色。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中 HR+/HER2- 亚型约占 70% 左右。中国乳腺癌患者伴有 PIK3CA 突变较高，目前靶向药物联合内分泌治疗虽已成为优选治疗方案。针对 PIK3CA 突变，虽有靶向药物，但对中国患者而言，这些药物的可及性一直是个难题。伊那利塞在中国上市，无疑为伴有 PIK3CA 突变的内分泌耐药的难治性晚期乳腺癌患者带来了新的精准治疗选择，且有望显著延长患者的无进展生存期，改善预后。

广州泰和肿瘤医院是一所按照国际标准建设的三级肿瘤专科医院，医院致力于促进安全、有效的药物使用，建立高效的药物供给系统、提高药品可及性，为患者提供更全面、更稳定、更经济的原研药和国际前沿创新药品。针对新型抗肿瘤药品，包括原研进口药和国家谈判药品等，医院构建了一套高效的引进机制和绿色通道。这一系统使得这些前沿药物快速可及，可满足患者多层次的用药需求。