乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。2020 年，中国乳腺癌新发病例 41.6 万例，其中大约 1/5 的乳腺癌患者被确诊为 HER-2 阳性。而 HER-2 阳性乳腺癌的侵袭性较强，患者接受标准初始治疗后，通常还是会出现疾病进展，迫切需要更为有效的治疗方案，以进一步延缓进展、延长生存期。 值得期待的是，随着新型抗体偶联药物“优赫得” (DS-8201) 在国内获批上市，这款突破性药物为临床医生提供了一种新的治疗选择，有望成为 HER-2 阳性晚期乳腺癌二线治疗的新标准，为更多患者带来生存获益。
据了解，这款药在国内上市之前，患者只能奔赴已上市的国家或地区使用，交通费用、治疗费用等颇为高昂。因此，患者对其早日在国内上市翘首以盼。幸而，2023 年 2 月 21 日，国家药品监督管理局 (NMPA) 正式批准优赫得 (英文商品名：ENHERTU®，通用名：德曲妥珠单抗，旧名：DS-8201) 在国内上市。6 月 22 日，优赫得于全国首发，堪称 HER-2 阳性乳腺癌患者的端午福音。针对广大乳腺癌患者的用药需求，广州泰和肿瘤医院亦迅速启动采购流程。6 月 23 日凌晨，药品顺利送达医院药房，供在院患者使用。 6 月 26 日，我院医护团队便为一位罹患左乳腺癌，并多发脑、骨转移的患者开具了第一张优赫得化疗处方，并顺利完成首次输注，患者无诉不适。同日，为了帮助我院医护人员尽快熟悉和掌握该药的合理使用，药学部特邀药企阿斯利康的学术专员进行产品专项培训。围绕优赫得的输注流程管理、不良反应处理等各个细节，医护人员展开了热烈的讨论，全方位为患者的用药安全保驾护航。
优赫得是一款由第一三共株式会社与阿斯利康两大药企巨头开发与推广的靶向 HER-2 的 ADC 药物，采用第一三共专有的 DXd ADC 技术设计，由人源化抗 HER-2 单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I 抑制剂 (喜树碱类衍生物 DXd) 连接组成。该药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体 2 (HER-2) 药物治疗的不可切除或转移性 HER-2 阳性成人乳腺癌患者。作为晚期乳腺癌治疗的新特药，该药拥有众多优势，如高活性强效载药，药物抗体比 (DAR) 高达 8。独特的可裂解连接子可以带来“旁观者效应”，精准杀灭肿瘤细胞，给患者带来长于数倍的无进展生存期。 
根据 Destiny-Breast 03 的临床数据显示，在 HER-2 阳性二线乳腺癌患者中，近八成接受优赫得治疗的患者可以观察到肿瘤缩小，甚至有五分之一的患者达到肿瘤完全缓解。
由于该药具有强大的抗癌效果，先后被多部国内外的权威指南一致推荐用于治疗。
用药费用：零加成销售
为了惠及更多患者，广州泰和肿瘤医院对优赫得实行零加成销售，即 8860 元 / 瓶。标准治疗为每三周给药一次，按体重为 55 kg 级别的患者计算：一次疗程需要使用三瓶。即每个疗程使用该药品的费用不超过 27000 元。
2023 年，中国初级卫生保健基金会发起“优赫共享-乳腺癌患者援助项目”，旨在减轻符合适应症乳腺癌患者的经济负担，提升患者获得治疗药品的可及性。项目援助药品注射用德曲妥珠单抗 (优赫得) 由爱心企业阿斯利康向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。感兴趣者可搜索“优赫共享患者援助项目”，进一步了解。
撰文：广州泰和肿瘤医院药学部 主管药师 何概易南
审核：广州泰和肿瘤医院药学部 主任药师 李兵
